薬事法とは、日本にある医薬品、医薬部外品、化粧品医療器具について規定した法律のことです。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具の品質有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療用具の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とするものです。薬事法は、昭和35年8月10日に法律第145として制定されその後数回改定されています。薬事法の規定対象の製品は、製造業・輸入販売業の許可、製造承認医薬品についてはさらに薬局開設および販売業の許可主にこれらの承認・許可制度を通じて、製品の有効性および安全性確保するほか誇大広告等の禁止などが決められています。スポンサードリンク
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